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Auf dieser Seite können Sie wissenschaftliche Artikel (Dossiers), Präsentationen, Veröffentlichungen und Informationsmaterial laden:

Dossiers / Präsentationen

• Prüfung der Allergenität und Anaphylaxie (engl.)
• Prüfung der Immuntoxizität (engl.)
• Präklinische Prüfung neuer Arzneimittel (engl.)
• GLP Training / Schulung für Prüfpersonal (deutsch)
• GMP Training / Schulung für Prüfpersonal (deutsch)
• Allgemeine Firmen-Präsentation (engl.)

Guidelines u.ä.

• ICH Topic S8 “IMMUNOTOXICITY STUDIES FOR HUMAN PHARMACEUTICALS” (engl.)
• ICH Topic S6 “PRECLINICAL SAFETY EVALUATION OF BIOTECHNOLOGY-DERIVED PHARMACEUTICALS” (engl.)

Veröffentlichungen

• Artikel im GIT-Laborjournal zur Immuntoxizität
• Artikel in der Laborwelt Immunoassay-Optimierung (insb. ELISA)
• Pressemitteilung September 05

Externe Autoren

• Taylor/Pauels*: Überblick über die Immuntoxizitäts-Richtlinien (engl.)
• Paffenholz**: Präklinische Prüfung der Immuntoxizität in der EU, den USA und Japan (Prüfungsarbeitarbeit, engl.)

Informationsmaterial

• Flyer zur safety, toxicity, immunotoxicity and vivo testings (engl.)
• Flyer zu histologischen Prüfungen (engl.)
• Flyer zu REACH (engl.)

Sonstiges

• Allgemeine Geschäftsbedingungen (in englisch)
• GLP Zertifikat
• GMP Zertifikat

* Dieser Artikel ist “view-only”. © 2006 The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs (TOPRA).

** © 2005 Dr. Rainer Paffenholz / Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) eV.