Ihr Partner für immunologische und toxikologische Untersuchungen
vivo Science ist eines der führenden Prüflabore Europas speziell für zulassungsrelevante Studien zur Toxizität, Immunogenität und Virussicherheit.
Hierfür ist die vivo Science GmbH entsprechend der GLP-Bescheinigung nach dem deutschen Chemikaliengesetz für folgende Kategorien zertifiziert:
- Kategorie 2: Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften
- Kategorie 9: Immuntoxikologie und Immunogenität in vitro und in vivo
Das GLP-Zertifikat entspricht den internationalen Richtlinien z.B. der OECD.
Zusätzlich führen wir für Sie Prüfungen unter GMP durch, die unter das Arzneimittelgesetz (AMG) oder das Europäischen Arzneibuch (European Pharmacopoeia) fallen, z.B.
- Virussicherheitsstudien bei der Zellbank-Charakterisierung
- Virussicherheitsstudien zur Chargen-Freigabe