vivo Science ist Ihr GLP und GMP zertifiziertes Auftragsforschungslabor (CRO) zur Prüfung immunologischer und toxikologischer Parameter. Immuntoxizität Zur Arzneimittelzulassung, Wirkstoffentwicklung oder Chemikalienzulassung (REACH) werden valide präklinische Daten zur Immuntoxizität, Immunogenität, Toxizität und Wirksamkeit ermittelt.

vivo Science is your GLP and GMP certified contract research organisation (CRO) specialized in studies on immunology, toxicity and related safety studies. Immunotoxicity To support drug research and approval at the regulatory agencies validated preclinical data e.g. on immunotoxicity, general toxicity, immunogenicity, potency and efficacy are provided. For the registration of chemicals with REACH tests can also be performed acc. to OECD. Virus safety studies of biogenerics in biosafety level 2 IVC racks. Test protocols used as from ICH, OECD, EMEA or FDA.

Im menschlichen Immunsystem interagieren eine Vielzahl von Organen und Zellen, deren Wechselwirkungen durch die Verabreichung von Medikamenten nachhaltig, auch negativ, beeinflusst werden können. Möglich Auswirkungen sind z.B. eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen oder Tumore, das Auftreten allergischer Reaktionen bis hin zu Autoimmunerkrankungen oder anderen Erkrankungen des Immunsystems. Immunogenität Die Ermittlung der Immuntoxizität ist daher eine wichtige Komponente zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit z.B. im Rahmen präklinischer toxikologischer Studien. Immuneffizienz vivo Science bietet humane und Nager basierende in vitro und in vivo Modelle, um die Immuneffizienz zu untersuchen. Einzeltestungen Alle Prüfdaten und Ergebnisse werden selbstverständlich detailgenau und sorgfältig nach Richtlinien der GLP bzw. GMP (Arzneimittelgesetz) dokumentiert. Präklinische Studien Bei der Entwicklung von pharmakologischen Substanzen oder zur Erstellung von Therapieprotokollen sind erwünschte immunologische Effekte und unerwünschte Seiteneffekte genauestens zu charakterisieren. Für die Zulassung sind immunologische Untersuchungen z.B. nach dem Arzneimittelgesetz oder Richtlinien wie z.B. der REACH, EMEA, FDA oder BfArM zwingend erforderlich. Immunologie