Leistungen

Übersicht Leistungsspektrum

Wir gewährleisten für unsere Prüfungen die volle Kompatibilität zu den geltenden internationalen Richtlinien und Direktiven der EMA (CPMP), FDA, OECD oder EPA (OPPTS).

Auch bei zusätzlichen Studien z.B. im Rahmen der Wiederzulassung beim BfArM oder für die Registrierung unter REACH bei der europäischen Chemikalienagentur ECHA unterstützen wir Sie gerne.

vivo Science generiert für Sie valide Daten in folgenden Bereichen der präklinischen Prüfung:

Immunologie [GLP]

• Zelluläre und humorale Immunantwort
• Immuntoxizität
• Immunogenität
• Vakzinierungsstudien
• Wirksamkeitsstudien
• Pharmakokinetik / Pharmakodynamik
• Tumorigenität / Kanzerogenität
• Bestimmung von Anti-Drug Antikörpern
• Biosimilarity / Biocomparability

Toxizität  [GLP]

• akute und subchronische Toxizitätsstudien gemäß EMA oder OECD

Virus-Sicherheit  [GMP]

• Test von Zellsubstraten und Zelllinien auf adventive Viren

Für Ihre besondere Fragestellung nutzen Sie bitte auch das Menü auf der linken Seite.