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Funktionelle Studien
Alle von uns im Rahmen der Präklinik durchgeführten Prüfungen bieten wir Ihnen auch einzeln an. Die *markierten Assays können auch an Patientenproben aus der klinischen Phase durchgeführt werden. Folgende Untersuchungen sind z.B. möglich:
Phänotypisierung
- Differentialblutbilder
- Histologische Analyse von Milz, Lymphknoten, Peyer’schen Plaques und Thymus
- Serologische Untersuchungen der Antikörperisotyp-Verteilung mittels ELISA
- Durchflußzytometrische Zelloberflächenanalysen von T- und B-Lymphozyten, NK-Zellen und Monozyten/Makrophagen
Funktionalitätsstudien in vitro
- Bestimmung der NK-Aktivität ex vivo und nach in vitro Stimulation
- Antigenabhängige T-Zell-Proliferationsmessungen
- Serologische Ermittlung von Antikörperkonzentrationen
- B-Zell-Aktivitätsmessung durch Hämagglutinations- und Hämolyse-Assay
- Phagozytose- und Migrationsassays
Funktionsstudien in vivo
- Messung von DTH-Reaktionen
- Autoimmunitätsstudien
- Tumorimmunologische Studien / Kanzerogenizität
- Vakzinierungsstudien
- Wirksamkeitsstudien
Pharmakologische Studien in vitro
- Pharmakokinetik von biologischen Wirkstoffen (direkt / mit Biomarkern)*
- Anti-Drug Antibody Bestimmungen (ADA)*
Immunhistologische Analytik (IHC)
- Nachweis von spezifischen Antigenen in verschiedenen Geweben
- Fluoreszenz- oder enzymgekoppelte Nachweissysteme
- Semiquantitative Analyse/Analytik/Auswertung der IHC
- Gewebe-Kreuzreaktivität (tissue cross-reactivity / TCR)
in vivo Prüfung auf fremde Agenzien (insb. Viren) in Impfstoffen und Zelllinien gemäß GMP
- European Pharmacopoeia 2.6.16 (Ph.Eur.)
- ICH guideline Q5A (CPMP/ICH/295/95)
- „Points to Consider“ PTC (1993)